產品概述：

口罩生產過程中需要使用環氧乙烷（EO）進行滅菌，環氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內器官系統造成損傷，，因此國家標準要求對醫療器械產品中EO殘留進行定量檢測，所以對于環氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫用口罩廠家必須重視的質量問題，上海千實采用口罩中環氧乙烷殘留量測定儀測定環氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點，

執行標準：

GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法

GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)

分析原理：

口罩環氧乙烷殘留量測試儀操作在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。

儀器配置：

氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)、全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶

色譜工作站

N2000 雙通道（電腦、打印機自配）

氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min

空氣發生器   AK-2  空氣流量2000ml/min

高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min

EO標準品（品牌 中科譜）

標準品制作方法：

醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量；頂空氣相法標準品；應國家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；

產品參數：

色譜柱：EO殘留分析柱      使用溫度：200 ℃

規格：30m*0.32m               標準物濃度：0.107mg/ml    樣品溫度：110℃

色譜柱評價條件：              檢 測 器：FID       定量方法：外標法

柱    溫：120℃     進樣I：180 ℃

頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa  載氣壓力：0.05Mpa

樣品瓶 80℃

閥     100℃

管線   80℃