2020年庚子鼠年,一場(chǎng)突如其來(lái)的疫情席卷武漢,蔓延全國(guó),經(jīng)過(guò)日夜奮戰(zhàn)和不懈努力,科學(xué)和醫(yī)務(wù)工作者以有效的時(shí)間找到了疫情元兇——新型冠狀病毒。
我們賴以生存的環(huán)境空氣中存在著大量我們用肉眼觀察不到的微小生命體,它們尺寸極小,基本在微米或納米級(jí)別,這些空氣微生物種類多樣,包括細(xì)菌、真菌、病毒以及支原體等微生物,例如真菌孢子粒徑1-30μm,細(xì)菌為0.25-8μm,病毒則在0.3μm以下??諝庵谐艘恍┳匀坏奈⑸锿?,還有許多致病微生物,其中細(xì)菌有160多種,真菌600多種,另外還有幾百多種病毒。正常情況下,人類可以靠強(qiáng)大的免疫系統(tǒng)隔絕大部分致病微生物的入侵,與它們達(dá)成長(zhǎng)期的平衡。
然而由于人類不良行為而引入一些極度危險(xiǎn)的病毒,它們依附于環(huán)境空氣的氣溶膠系統(tǒng)對(duì)人體器官造成侵害,人類免疫系統(tǒng)則需要很長(zhǎng)時(shí)間才能清除和戰(zhàn)勝它。在這種情況下,人類需要搞清某些特定空間中是否存在某些致病微生物,或者搞清楚這些致病微生物的含量是多少,是否能夠引起感染等等諸多問(wèn)題。
因此空氣微生物含量的檢測(cè)在當(dāng)今的社會(huì)尤其是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)尤為重視,空氣微生物含量指標(biāo)是GMP食品藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中潔凈空間、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中潔凈環(huán)境以及公共場(chǎng)所的重要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一。
涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)包括《GMP藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB9663-1996《旅店業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB9673-1996《公共交通工具衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T 18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等。
△潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
△各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
△各類公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
目前,GMP藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的采樣方法包括三類,分別是定量空氣浮游菌采樣法、沉降菌法、表面取樣法,分別對(duì)應(yīng)浮游菌、沉降菌、表面微生物三大指標(biāo)。
定量空氣浮游菌采樣法
浮游菌
沉降菌法
沉降菌
表面取樣法
表面微生物
醫(yī)療衛(wèi)生場(chǎng)所以及各類公眾場(chǎng)所則大多采用空氣浮游菌采樣和沉降菌采樣兩種方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。
沉降法的原理是利用含有微生物的塵?;蛞旱我蛑亓ψ匀幌陆抵帘┞兜呐囵B(yǎng)基表面進(jìn)行采集;表面取樣法則是通過(guò)擦拭或接觸物體表面的方式采集表面微生物;定量空氣浮游菌采樣法的原理是通過(guò)采樣儀器抽取含有微生物的一定量空氣,將采集氣流以一定的速度撞擊到培養(yǎng)基表面實(shí)現(xiàn)采樣。
其中浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法和規(guī)則對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)分別為GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》和GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》。GB/T16293采用的原理為撞擊法機(jī)理。GB/T 16294采用的原理為自然沉降原理。浮游菌采樣的一般步驟是:首先在測(cè)試前對(duì)采樣儀器能與樣氣接觸的表面以及培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒,其次消毒完成后在不放入培養(yǎng)皿的前提下進(jìn)行時(shí)間不小于5min的消毒劑蒸發(fā)過(guò)程,第三步設(shè)計(jì)采樣流量和時(shí)間,采樣口置于采樣點(diǎn)進(jìn)行采樣。沉降菌采樣的一般步驟則比較簡(jiǎn)單,在采樣過(guò)程中只用到培養(yǎng)皿。其一般過(guò)程包括:一、測(cè)試前培養(yǎng)皿表面的嚴(yán)格消毒;二、將培養(yǎng)皿按照采樣布點(diǎn)放置,而后一步便是暴露采樣,其中規(guī)定了靜態(tài)測(cè)試時(shí)暴露時(shí)間大于30min,動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)暴露時(shí)間不大于4h。采樣完畢后,兩者的操作步驟相同,均在培養(yǎng)箱中恒溫培養(yǎng)一定時(shí)間,后進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。
而測(cè)試規(guī)則中規(guī)定了測(cè)試條件、測(cè)試狀態(tài)、測(cè)試時(shí)間以及采樣布點(diǎn)等的具體要求。測(cè)試條件要求在測(cè)試前應(yīng)對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行預(yù)先測(cè)試,以便提供測(cè)試懸浮粒子的環(huán)境條件,其中規(guī)定了在無(wú)特殊要求時(shí),環(huán)境的溫度在18-26℃,相對(duì)濕度在45-65%為宜。測(cè)試狀態(tài)中則可進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種狀態(tài)的測(cè)試。空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試時(shí),單向流潔凈室凈化系統(tǒng)運(yùn)行不少于10min后開(kāi)始。非單向流,不少于30min后開(kāi)始。靜態(tài)b測(cè)試時(shí),要求單向流系統(tǒng)中生產(chǎn)操作人員撤離并經(jīng)過(guò)10min自凈后開(kāi)始。非單向流20min后開(kāi)始。動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)應(yīng)記錄生產(chǎn)開(kāi)始的時(shí)間以及測(cè)試時(shí)間。關(guān)于采樣點(diǎn)數(shù)目和布點(diǎn)位置請(qǐng)參考GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測(cè)試方法》,采樣點(diǎn)位置的一般規(guī)定為工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地離地0.8m-1.5m左右,略高于工作面。送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面30cm左右。浮游菌采樣規(guī)定了小采樣量,而沉降菌采樣則規(guī)定了少培養(yǎng)皿數(shù)。
△浮游菌和沉降菌小采樣量和少培養(yǎng)皿數(shù)
目前青島眾瑞智能儀器有限公司具有多款空氣微生物采樣和分析對(duì)標(biāo)產(chǎn)品。
眾瑞相關(guān)產(chǎn)品
配備不同采樣頭/一機(jī)多用
△ZR-2000型智能空氣微生物采樣器
ZR-2000型智能空氣微生物采樣器可以配備不同的采樣終端實(shí)現(xiàn)安德森采樣、沖擊式采樣、過(guò)濾式采樣等功能,廣泛應(yīng)用于環(huán)保、醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全、發(fā)酵工業(yè)、制藥工業(yè)、農(nóng)牧業(yè)、工礦企業(yè)、勞動(dòng)衛(wèi)生以及其他相關(guān)研究部門(mén)。
△ZR-2050A型空氣浮游菌采樣器
ZR-2050A型空氣浮游菌采樣器是一種高效的單級(jí)多孔撞擊式采樣器,該儀器基于安德森撞擊原理,撞擊速度為10.8m/s,可將空氣中直徑大于1微米的粒子全部采集。其應(yīng)用范圍也非常廣泛。
△ZR-1100型全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀
ZR-1100型全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀則是針對(duì)微生物菌落分析和微顆粒粒度監(jiān)測(cè)開(kāi)發(fā)的高新技術(shù)產(chǎn)品,利用強(qiáng)大的圖像處理軟件和數(shù)學(xué)分析方法對(duì)微生物菌落分析和顆粒粒度檢測(cè),計(jì)數(shù)迅速準(zhǔn)確。
每一次重大的公共衛(wèi)生事件都是醫(yī)療衛(wèi)生科技進(jìn)步的重要推動(dòng)力量。可以預(yù)見(jiàn)的是,現(xiàn)在及未來(lái)的很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),國(guó)家和公眾對(duì)于環(huán)境公共衛(wèi)生問(wèn)題的會(huì)日漸加強(qiáng),涉及的微生物監(jiān)測(cè)技術(shù)及設(shè)備也會(huì)隨之迎來(lái)需求的高峰,在這種情勢(shì)下,青島眾瑞智能儀器有限公司將秉承自己用心做好儀器的堅(jiān)定信念,不僅為近期抗擊新型冠狀病毒,也為將來(lái)的公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)自己綿薄之力。